İrinocam Flakona Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

İrinocam Flakona Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 04 Ağustos 2020 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu İrinocam 100mg/5ml IV Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon adlı ürünün 1965907 (SKT:04.2021) partisine, yapılan inceleme ve analiz sonucunda; gözle görülür yabancı partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.